Portail de signalement des événements sanitaires indésirables :
Inclusion des maladies à signalement obligatoire
Un décret publié au Journal officiel (JO) du 30 juin 2026 modifie l’article D. 1413–58 du code de la santé publique (CSP) pour inclure les cas de maladies à signalement obligatoire mentionnées aux articles D. 3113–8 et D. 3113–9 du même code dans le périmètre des évènements sanitaires indésirables pour lesquels la déclaration ou le signalement peut s’effectuer au moyen du portail de signalement des évènements sanitaires indésirables.
Pour mémoire, le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables est développé et mis en œuvre par l’Agence du Numérique en Santé (ANS) et mis à disposition du public, des professionnels de santé et des professionnels des secteurs sanitaire et médico-social ainsi que des professionnels de l’esthétique sur le lien ci-après : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Le portail a vocation à faciliter, promouvoir et recueillir la déclaration ou le signalement des évènements sanitaires indésirables et des cas de maladies à signalement obligatoire en application de l’article L. 3113–1 du CSP. Il permet la transmission des déclarations ou signalements aux autorités et établissements chargés de leur traitement, à savoir :
- les agences régionales de santé
- l’Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail
- l’Agence nationale de santé publique
- l’Agence de la biomédecine
- l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
- l’Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection
- les structures chargées d’une mission de sécurité sanitaire désignées par ces autorités et établissements ou par le ministre chargé de la santé
Concomitamment à la publication de ce décret, l’arrêté du 27 février 2017 fixant la liste des catégories d’événements sanitaires indésirables pour lesquels la déclaration ou le signalement peut s’effectuer au moyen du portail de signalement des événements sanitaires indésirables a été modifié par un arrêté publié au JO du même jour pour intégrer :
- les maladies à signalement obligatoire
- les évènements indésirables résultant d’un dispositif ou d’un acte sans finalité médicale, y compris esthétique
- les autres évènements signalés à la demande des autorités et établissements susmentionnés et de l’ANS
Il convient de rappeler que lorsqu’une déclaration ou un signalement est effectué au moyen du portail, le déclarant est réputé avoir satisfait juridiquement aux obligations de déclaration d’évènements sanitaires indésirables et de cas de maladies à signalement obligatoire imposées par le CSP.
Thomas GRAFFIN (thomas.graffin.mco@fhp.fr), délégué aux affaires juridiques et fiscales, est à votre disposition pour tout renseignement complémentaire.
Restant à votre écoute,
Bien cordialement,
Thierry BECHU
Délégué Général FHP-MCO
A télécharger