Publié le | dans Le billet de la présidente

Les sources d’économies pour nos étab­lisse­ments de san­té ne sont pas inépuis­ables, elles n’ont toute­fois que les lim­ites de notre imag­i­na­tion. Le repro­cess­ing des dis­posi­tifs médi­caux à usage unique, encore nom­mé reman­u­fac­tur­ing, fait par­tie de ces idées inat­ten­dues, nou­velles en France mais éprou­vées à l’étranger. C’est aus­si l’une des propo­si­tions de la FHP-MCO au Min­istère de la san­té pour la cam­pagne tar­i­faire 2017.

Le « reman­u­fac­tur­ing » ou « retraite­ment des dis­posi­tifs médi­caux » con­siste à dés­in­fecter, net­toy­er, remet­tre en état / refab­ri­quer, tester fonc­tion­nelle­ment, emballer, stérilis­er des dis­posi­tifs médi­caux réputés à usage unique, con­for­mé­ment aux stan­dards inter­na­tionaux. Cette démarche a reçu l’avis favor­able de la Food and Drug Admin­is­tra­tion (FDA) et du Gou­vern­ment Account­abil­i­ty Office aux Etats-Unis après analyse des événe­ments indésir­ables recen­sés. Le DM reman­u­fac­turé porte le mar­quage CE, il répond à une démarche indus­tri­al­isée de qual­ité réal­isée par des entre­pris­es spé­cial­isées.

Les avan­tages de ce retraite­ment sont tout d’abord d’ordre économique, car il est raisonnable d’escompter une économie d’au moins 50% sur le prix du DM neuf. Les béné­fices sont égale­ment envi­ron­nemen­taux et soci­aux. Plusieurs pays comme l’Allemagne ou les États-Unis réu­tilisent — depuis 15 ans pour le pre­mier et 20 ans pour le sec­ond — des dis­posi­tifs médi­caux à usage unique. L’Allemagne a légiféré en inter­dis­ant le retraite­ment au sein des étab­lisse­ments de san­té et en le con­fi­ant à des indus­triels spé­cial­isés dans le domaine qui por­tent la respon­s­abil­ité de la haute qual­ité de ce reman­u­fac­tur­ing. En France, la régle­men­ta­tion l’interdit, en interne comme en externe.

Tous les DM ne peu­vent être reman­u­fac­turés. En Alle­magne par exem­ple, seuls 20 % des dis­posi­tifs sont éli­gi­bles. Mais en ce monde très con­traint … 20% nous prenons ! La FHP-MCO pro­pose une mod­i­fi­ca­tion lég­isla­tive afin de per­me­t­tre le lance­ment d’un dis­posi­tif expéri­men­tal d’autorisation de la mise en œuvre du reman­u­fac­tur­ing.
Nous nour­ris­sons l’espoir raisonnable de pou­voir faire bouger les lignes

A télécharg­er : A Com­par­i­son of the Defect Rate Between Orig­i­nal Equip­ment Man­u­fac­tur­er and Reprocessed Sin­gle-Use Bipo­lar and Ultra­sound Diathermy Devices