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La HAS fait le point sur ses recom­man­da­tions

La HAS s’est adap­tée pour pour­suiv­re les activ­ités néces­saires, per­me­t­tre aux pro­fes­sion­nels de san­té de se con­cen­tr­er sur la lutte con­tre l’épidémie et pro­duire des avis en urgence sur le COVID-19.

Rap­port de l’Institut Mon­taigne sur l’Asie

Com­ment le Japon, la Corée du Sud ou encore Tai­wan sont-ils par­venus à éviter un con­fine­ment général de leurs pop­u­la­tions ? Que faut-il en retenir pour pré­par­er l’après-confinement en Europe ?

L’ANAP revient sur des ini­tia­tives sol­idaires

De nom­breuses ini­tia­tives ont vu le jour au quo­ti­di­en ces dernières semaines pour faire face au COVID-19 et au con­fine­ment. Volon­tari­at et entraide, accom­pa­g­ne­ment psy­chologique, dons, etc, l’ANAP fait le point.

COVID-19 — Élé­ments relat­ifs au dépistage

Dépistage de l’infection et de l’immunisation des patients par le SARS-CoV­‑2 : le point par la HAS, le jour­nal offi­ciel de l’Union européenne et la Com­mis­sion nationale de biolo­gie médi­cale.

  • HAS — Cahi­er des charges définis­sant les modal­ités d’évaluation des per­for­mances des tests sérologiques détec­tant les anti­corps dirigés con­tre le SARS-CoV­‑2 — Validée par le Col­lège le 16 avril 2020.
  • Jour­nal offi­ciel de l’Union européenne — Lignes direc­tri­ces rel­a­tives aux tests de diag­nos­tic in vit­ro de la COVID-19 et à leurs per­for­mances.
  • Com­mu­niqué de presse — Les recom­man­da­tions de la Com­mis­sion nationale de biolo­gie médi­cale (CNBM).

Con­cer­nant le sup­port HAS, L’essentiel.

  • La seule tech­nique de diag­nos­tic biologique du COVID-19 recom­mandée à ce jour est le test molécu­laire par RT-PCR per­me­t­tant la détec­tion du génome du coro­n­avirus SARS-CoV­‑2.
  • Les tests sérologiques ne sont pas recom­mandés dans le cadre du diag­nos­tic pré­coce de l’infection COVID-19 lors de la pre­mière semaine suiv­ant l’apparition des symp­tômes.
  • Les tests sérologiques ne per­me­t­tent pas de stat­uer sur la con­ta­giosité de la per­son­ne.
  • Les tests sérologiques per­me­t­tent unique­ment de déter­min­er si une per­son­ne a pro­duit des anti­corps en réponse à une infec­tion par le virus SARS-CoV­‑2.
  • La ciné­tique de pro­duc­tion des anti­corps con­tre le virus est encore aujourd’hui mal car­ac­térisée prin­ci­pale­ment chez les patients asymp­to­ma­tiques. La durée de pro­tec­tion éventuelle est égale­ment mal con­nue.
  • Il est pri­mor­dial que les tests sérologiques puis­sent être validés sur leurs pre­mières per­for­mances ana­ly­tiques et clin­iques dès aujourd’hui avant leur achat et leur util­i­sa­tion en rou­tine.
  • C’est pourquoi, la HAS pro­pose le présent cahi­er des charges qui détaille des critères de qual­ité et d’exigence vis-à-vis de l’ensemble des tests sérologiques détec­tant les anti­corps spé­ci­fiques dirigés con­tre le SARS-CoV­‑2 afin de faciliter leur développe­ment et leur éval­u­a­tion.
  • La HAS con­sid­ère que les valeurs seuils min­i­males sont estimées à 98% pour la spé­ci­ficité clin­ique et à 90% ou 95% selon l’usage du test pour la sen­si­bil­ité clin­ique.
  • La HAS recom­mande de dis­pos­er des résul­tats des éval­u­a­tions de per­for­mances menées sur la base des élé­ments du présent cahi­er des charge préal­able­ment à tout achat et util­i­sa­tion de tests sérologiques.
  • La stratégie d’utilisation de ces tests sera pré­cisée dans un prochain avis.

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